Bereits zum achten Mal wurde vom Regierungspräsidium Darmstadt das GMP- Symposium (Good Manufacturing Practice) angeboten. Die Veranstaltungsreihe genießt als Treffen der hessischen pharmazeutischen Industrie und dem Regierungspräsidium als der zuständigen hessischen Überwachungsbehörde einen guten Ruf.

Im Jahr 2012 gab es eine bemerkenswerte Resonanz auf die Einladung der Behörde: fast 200 Verantwortungsträger der pharmazeutischen Industrie kamen zu der Veranstaltung im Festsaal der Darmstädter Orangerie, die von Rolf Richter als Vertreter des Regierungsvizepräsidenten eröffnet wurde.

Wie in den Vorjahren stand die praxisbezogene fachliche und kritische Diskussion rund um GMP und die Arzneimittelsicherheit im Mittelpunkt der Veranstaltung. Ein weiterer Schwerpunkt war der adäquate Umgang mit pharmazeutisch-technischen Mängeln. Zwei Experten aus der pharmazeutischen Industrie stellten dazu die organisatorischen Abläufe und ihre praktischen Erfahrungen vor; eine Vertreterin der Arzneimittel-Kommission der Deutschen Apotheker legte den Umgang der AMK-Geschäftsstelle mit Verdachtsfällen von Arzneimittelrisiken einschließlich Qualitätsmängeln dar und Vertreter des Regierungspräsidiums als Aufsichtsbehörde präsentierten ihre Sichtweise zu diesem Thema.

Aktuelles Thema des Symposiums war die kurz zuvor in Kraft getretene Novelle des Arzneimittelgesetzes (AMG). Referenten des Bundesministeriums für Gesundheit informierten über Neuerungen, Hintergründe und Intentionen; dabei wurden auch die wichtigsten Neuerungen im AMG bezüglich des Pharmakovigilanzteiles (Sammlung und Auswertung von Meldungen unerwünschter Arzneimittelwirkungen) sowie die Fälschungen von Arzneimitteln angesprochen und diskutiert.

Für das Jahr 2013 ist die Fortsetzung der Veranstaltungsreihe geplant, um den Dialog zwischen der pharmazeutischen Industrie und der Überwachungsbehörde fortzuführen.

Bild: © RPDA

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